企业、产品皆无资质“防甲流口罩”被查封

　　核心提示：已经60岁的马志银，20岁时便离村闯荡。在上世纪80年代就开始办驾校，后来搞租赁，早年的生意与保健品无关

　　每经记者  耿幸华  郭小和  李卓发自河北廊坊、北京

        昨日上午，在国家食品药品监督管理局的新闻发布会上，新闻发言人颜江瑛公开表示，所谓的“防甲流口罩”并未经食药局审批，已被查封。

        但《每日经济新闻》记者随后连线明大科技在各地代理商发现，对药监局的查封行动一些代理商尚不知情，代理商洽谈工作仍在进行。

        昨日，本报独家报道了《“抑甲流病毒口罩”河北小村造》一文，揭开了该口罩研制公司明大科技的真实面目。之后，本报记者赶赴河北廊坊赵各庄村进行了实地调查。

　　直击明大科技的工厂

        《每日经济新闻》记者赶到这个赵各庄村时，天已经黑了。

        这是冀中平原上一个小村子，160多户，700多人。村民以马姓为主，明大科技的法人代表马志银就是这个村子的人。

        当地村民显然已经意识到，这个小村子因为“防甲流口罩”而在外“声名鹊起”。当记者问路时，村民多报以警惕态度。不过在他们心中，明大科技可是个“大企业”。

        明大科技的工厂在村子北头，占地十四亩，建成有四五年了，一片平房。伸缩大门上的镀金标牌上醒目地写着：天津明大科技有限公司分公司。

        记者试图进入工厂，但遭到看门人阻拦，工厂内较为黑暗，没有生产迹象。随后记者又遇到一个从工厂出来的工人，但都没有多谈。

        通过当地村干部，记者了解到，这个工厂平日生产内衣、袜子和保健品，有些当地村民就穿着这家工厂的产品。“工厂用电不归属村子，用水一起。”当地村干部对记者表示。不少当地村民都在这个工厂内上班，“工资不错”，看门人对每月800元的工资也很是满意。

        在村民眼中，马志银可是能人。

        据当地村干部介绍，已经60岁的马志银，20岁时便离村闯荡。在上世纪80年代就开始办驾校，后来搞租赁，早年的生意与保健品无关。“是个赔钱便换行业的人。”这是当地人给他的评价。当地这个工厂，是马志银直接负责。

        不过，对身边这家工厂就能生产出“防甲流口罩”，接受记者采访的村民都表示不信。

　　企业及产品均无相关资质

        这次，这个小村子确实引起了大动静。

        颜江瑛表示，国家食品药品监督管理局已经联系天津市和河北省食品药品监督管理局了解情况，并责成该公司的生产所在地廊坊市食品药品监督管理局赴现场进行调查。

        调查结果显示，天津市明大科技开发有限公司的生产基地为永清县大辛阁明大针织厂，是一家主要从事纺织品加工销售的个体企业，取得了个体工商户营业执照。所生产的口罩产品据其负责人称已由国家流感中心等单位检测，称为  “防流感杀菌美容口罩”，并在该公司网站上发布了相关信息。

        对于明大科技所称曾取得过多家单位的检测、证明一事，国家流感中心主任舒跃龙9日在接受媒体采访时曾表示，确实在科研方面做过相关实验，但国家流感中心并没有检测过“防甲流口罩”，也没有审批资格。

        “天津明大公司和永清明大针织厂均未取得《医疗器械生产企业许可证》，该口罩产品也未取得《医疗器械注册证》。”颜江瑛强调，实验性的数据可以作为经验交流和学术探讨，但不能作为医疗器械产品的功能进行宣传。

        此外，普通的棉纱口罩并不作为医疗器械管理，但对于医疗机械产品，只有经过审评、审批后得到的数据才可以用于产品质量的宣传。

　　“防甲流口罩”昨已被查封

        河北省廊坊市药监局相关人士对《每日经济新闻》记者表示，查封是在昨天进行的。

        颜江瑛说，现场核查发现，截至11月9日，该厂共生产“防流感杀菌美容口罩”8012只，销售了5000只，每只售价9.5元；现场在其车间发现  “防流感杀菌美容口罩”3012只、半成品2652只、原材料（口罩布）6500只、包装袋1000个以及生产设备若干，均予以查封。

        目前，食品药品监管部门已要求天津明大科技及其生产企业追回已销售的  “防流感杀菌美容口罩”，并删除企业网站上的相关信息。对于现场查封的产品，将在进一步调查取证后依法予以处理。

        在揭开明大科技真面目的同时，颜江瑛透露，国家食药局尚未批准过任何具有抑制甲流病毒的抗病毒口罩。

        因天津明大科技的注册地为天津市武清区，而其生产基地则属河北省廊坊市食药局监管，昨日下午，记者先后联系了两地的相关监管部门。

        天津市食品药品监管局武清分局稽查执法科表示，该科室尚未接到上级关于此事的通知。天津武清区工商局检查支队表示，目前对此事表示“不太清楚”。

        而天津市医疗器械质量监督检验中心因其没有监督检验口罩类产品的授权，所以既没有检验过“防甲流口罩”，也不清楚此事的进展。此外，河北省廊坊市药监局医疗器械处和食药局办公室的工作人员也均表示，不便透露相关消息，因为上级要求关于此事的调查情况统一由国家食药局发布。

　　有代理商尚不知情

        昨天下午，《每日经济新闻》记者看到在明大科技网站上的相关宣传信息已不见踪影，办公电话和总经理热线等均无人接听。当记者以买家的身份致电明大科技北京地区的负责人王丽（化名）时，她表示，“防甲流口罩”仍在接受代理洽谈。

        “你如果只买100个以下的话，是35元/个，100个以上就是5折。如果只要几十个的话，马上就有货，数量上千的话就需要等一周左右。刚开始热销，供货有点紧张，以后一天生产上万个没问题。”王丽说，虽然北京地区还没有开始销售，但从总公司的情况看，产品供不应求，一般经销商想订货的话都需总价在20万元以上。

        不难看出，王丽对该公司产品已被查处的消息完全不知情，经记者两次提醒国家食药局已介入调查后，王丽仍难以置信，“不可能吧，我昨天刚从廊坊回来，没有听说（要查处）啊，而且各种检验报告都有的。”当记者联系明大科技的另一位代理商时，也发现对方并未听说查处一事。