召回赔偿内外反差
除了DePuy公司接连遭遇联邦调查、召回而麻烦缠身之外,强生其他子品牌也有各自的苦恼。
2月15日,强生旗下o'steen&harrison公司的品牌Adept也遭遇召回。有患者调查组织显示,英国有12%的患者在植入Adept髋关节产品之后,不到7年就不得不更换,甚至有的3年就要换新的。而一般认为类似产品至少会有10年以上的寿命。
DePuy此前被召回的ASR髋关节系统也正是因为存在类似问题而被召回。强生估计需召回的Adept产品共有7500件。
而在1月30日,FDA公告称,强生旗下AVEENO品牌一款婴儿舒缓乳液被曝细菌超标,公司主动召回2000支。1月14日,中国国家药监局也发布通知称,强生视力健公司报告舒日、亮眸两款隐形眼镜因包装问题,进行召回。
上述产品有的在华有售,有的则只在海外销售,但无一例外都未在中国组织召回或者调查。
以ASR髋关节系统为例,由于近八分之一的患者植入该产品5年后就需更换,2009年该产品在美国已经被禁止出售,但强生公司仍出口到欧洲和其他海外市场。全球有93000名患者使用该产品,其中三分之一在美国,是否进入中国市场则至今未有明确的说法。
Adept产品也是如此。2004年至2011年9月之间,上述7500件产品被销往全球各地,绝大多数已经植入人体内。尽管o'steen&harrison在其官网上刊出了置换和索赔的一系列条款,但中国患者几乎无从获知这些信息。
但这些召回却实实在在的令强生公司付出真金白银。在ASR系统召回和诉讼上,强生共花费近10亿美元。2月16日,美国《纽约每日新闻》报道,2003年一名美国女孩因服用强生生产的儿童布洛芬后导致双目失明、全身90%以上皮肤灼伤,其父母向强生提出诉讼,并在9年之后获得6300万美元赔偿。
相比国外而言,中国对于不良反应的诉讼和索赔成功案例并不多。国内医院对于不良反应报告普遍重视不够,临床发现后上报也不及时,造成了监管滞后和索赔的困难。 【创业网Cye.com.cn】
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