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唯迈医疗极光DSA率先获欧盟CE认证 进军海外市场


cye.com.cn 时间:2020-3-2 19:02:07 来源: 作者: 我来说两句

 介入医学发展迅猛,成为医院新兴科室。介入治疗学即介入放射学,是近年迅速发展起来的一门融合了影像诊断和临床治疗于一体的新兴学科。它是在数字减影血管造影机、CT、超声和磁共振等影像设备的引导和监视下,利用穿刺针、导管及其他介入器材,通过人体自然孔道或微小的创口将特定的器械导入人体病变部位进行微创治疗的一系列技术的总称。目前已经成为与传统的内科、外科并列的临床三大支柱性学科。

介入医学的发展,带动介入医疗行业的发展,近些年涌现出一些国内介入设备品牌。而近日,介入医疗行业迎来里程碑事件。唯迈医疗全新一代落地式智能七轴平板DSA——极光率先获得欧盟CE证:通过海外IEC60601第三版系列标准测试,获得ISO13484、ISO13485体系认证与CE认证。

数字减影血管造影机(DSA)方面,国内市场长期被国际品牌垄断。国内自主研发困难重重,面临技术薄弱、人才短缺、资金不足等困难,国产自主研发高端DSA迎难而上。涌现一批优秀国产医疗代表。其中,唯迈医疗这家公司自主研发的极光DSA更是率先获得欧盟CE证,据悉这是国产DSA设备首次海外获证,这是国产高端DSA医疗设备0到1的突破。这更是唯迈医疗继成功控股意大利EC公司后,携极光强势进军海外市场,全球战略布局又迈出的重要一大步。

唯迈医疗极光,全新一代落地式智能七轴平板DSA

极光,全新一代落地式智能七轴平板DSA,坚持“专业专注介入”的精准市场定位与“以科技创新,为生命护航”的企业价值观,将超高清图像与低剂量完美结合,为介入诊断与治疗提供更加精准的图像导航。

极光的成功研发,展现了其致力于通过创新不断探索国际高端DSA市场,立足本土,放眼国际,为客户提供更加优质的介入医疗设备产品与服务,更是为民族医疗品牌树立了榜样的力量。

全球布局

早在2016年,唯迈医疗这家公司便着手进行全球战略布局,通过海外并购等多种形式,成为意大利EC公司的控股公司,实现了产品研发、制造及市场销售的国际战略布局。

成功并购意大利EC公司,实现全球双中心战略布局

极光获得CE证后,表示唯迈医疗开拓海外市场便拥有了“利剑”。极光海外销售市场将复用海外意大利公司的海外销售渠道开展市场销售工作。在以往海外销售市场中,意大利EC已在全球27个国家开展销售四十余年,总装机量已近万台。

国内医疗企业的无序竞争还未结束,尤其在技术难度大、科技含量高的高端医疗设备领域亟待突破。极光成功获得CE证,进军海外市场后,坚定了我们高端医疗品牌坚持自主创新、加速国内外资源整合,并继续加深海外市场渗透的信心与决心。

极光DSA率先获得欧盟CE证,这是国产DSA设备首次海外获证,这是国产高端DSA医疗设备0到1的突破。

唯迈医疗,专业专注介入,布局全球,未来可期。

唯迈医疗——专业专注介入

据悉,北京唯迈医疗设备有限公司,成立于2014年,专业专注于介入诊疗设备(DSA)及解决方案的提供。公司拥有多年数字血管成像产品研发设计及产业化经验,产品覆盖大型血管造影机(DSA)、移动血管造影机(中C)、外科C型臂(小C)、介入机器人等多条介入产品线。同时,公司联合介入医生集团,引入“大服务概念”,积极布局科室运营、医生培训等介入领域。此外,唯迈医疗还通过海外并购等多种形式,实现产品研发、制造及市场销售的国际战略布局。公司通过ISO13485体系认证,各线介入产品获得CE认证、NMPA认证。

唯迈医疗先后承担国家科学技术部和国家发改委十余项科研项目,拥有数十项发明专利,填补国内介入诊疗领域多项技术空白,奠定了公司在国内介入医疗行业的专业地位。

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