批量生产阶段
纯机械化操作数万枚鸡胚蛋
研究人员告诉记者，企业生产疫苗所用的鸡胚一次可达到几万枚，病毒大规模的培养和收获过程与获得种子批病毒过程一样，只不过是纯机械化操作，这样可以减少手工污染，并提高生产效率。
首先是进行病毒灭活，去除致病力。世卫组织提供给各个疫苗生产厂家的毒种尽管感染性很低，但由于仍然是活的病毒，所以还需要对生产出来的病毒进行灭活处理以去除病毒的致病力。这就需要研究人员往病毒收获液中加入灭活剂处理一定时间以获得病毒灭活液。
由于病毒灭活液带有很多的杂质，比如鸡胚里面的蛋白、灭活用的化学试剂等，通过层析、过滤、离心等物理方法多次纯化后，最终就得到了高纯度的疫苗原液。
抗原在纯化后，还需要在疫苗原液中加入缓冲液稀释到合适的浓度，再添加适当的佐剂进行配比，然后就可灌装成疫苗成品了。
安全性验证阶段
先行检定疫苗再行临床试验
据研究人员介绍，生产出疫苗后，企业还要对成品进行抽样检查，以测定其有效性和安全性，此外还要送至中国药品生物制品检定所进行检查，只有获得批签发合格证后才能投入使用。为了尽可能缩短时间，中国药品生物制品检定所已经决定启动同步批签发。两边同时进行检定，主要是检查无菌、pH值、灭活剂残留量、异常毒性、细菌内毒素的含量、佐剂的含量以及疫苗的效力等。
研究人员称，由于甲流是一种新的病毒，在首批产品完成批签发后，还需要开展产品上市后验证性的临床试验，以确定疫苗的安全性和使用剂量。
根据生产周期推算，从6月初相关生产企业获得毒株到疫苗完成检定最快大约需要45-50天左右，也就是说7月底，第一批甲流疫苗才有可能正式生产出来。
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