【导读】：最近，分析师们召开了一次体外诊断试剂行业发展现状和未来趋势的会议，以下是会议纪要：我们一直在持续关注国内IVD行业的运行与发展情况。在目前国内医改的大背景下，药品费用在医疗费用中的占比将逐渐下降，作为补偿机制，诊断和治疗费用的占比将逐渐加大。这给体外诊断行业带来了巨大的发展机会。
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我们制作了IVD行业指数。样本囊括了达安基因、科华生物、迪安诊断、利德曼、博晖创新和阳普医疗等在内的10家上市公司。
我们发现，从2012年至今，IVD行业指数大幅跑赢了医药行业和大盘，最大涨幅达到120%，是医药行业指数的2倍。
我们认为IVD指数大幅上涨的原有有几个，首先行业的增速较高，支撑了上市公司的业绩增长;其次，IVD行业是政策的避风港，符合未来医改的政策导向;第三，和今年中小盘股票大涨有关;第四，投资标的具有一定稀缺性。
那么站在现在这个时点展望未来，我们觉得有必要梳理一下思路，看清目前IVD行业的真实发展状态，把握未来的发展趋势，这就是我们此次会议的目的所在。
第一部分 临床体外诊断应用现状和展望
一、 三大领域分别讨论(生化、免疫和分子)
1、生化诊断领域，已经发展比较成熟了，医院每年的工作量增速很低，大约只有10%左右。国内生化诊断市场上，仪器品牌使用较多的是罗氏、贝克曼、强生、西门子、日立和东芝等等。试剂方面，国外品牌基本上自己配套的试剂，除了日本的之外。国内有几个厂家的试剂做的比较好，比如中生北控、九强生物和四川迈克(原罗氏四川地区代理商)等等。
2、免疫诊断领域，近几年发生了翻天覆地的变化。之前酶免阶段，基本上用的都是国产的，科华生物、北京万泰、丽珠集团和安图生物等品牌用的都比较多。但是近几年化学发光迅速成长，临床上几乎替代了酶免，尤其是在高级医院，用的基本都是化学发光了。化学发光在检测项目上增长也很快，不仅取代类原有酶免方法，在一定程度上还挤占了原来生化检测的空间。近4年检验科免疫工作量平均增速24%。
在应用品牌方面，目前化学发光领域基本被外资品牌所垄断，包括罗氏、雅培、西门子、贝克曼和强生等等。化学发光目前都是封闭式系统。所以现在高级医院的免疫诊断产品——从仪器到试剂——都用的国外。目前免疫诊断——至少是在高级医院——外资品牌打了一个漂亮的翻身仗，国内的免疫诊断行业也经历了“进口——国产——进口”的过程，即从国外酶免垄断——国产Elisa完成进口替代——进口的化学发光取代传统Elisa的过程。所以从行业的发展路径来看，国内化学发光产品目前先以低级医院作为立足点，然后再进行进口替代。不过从目前国内几家化学发光代表性公司来看，技术水准与国外相差太远，深圳新产业、北京科美、四川迈克、科华生物和利德曼等等，都不能与国外产品相提并论。
国外产品性能也不相同，罗氏的最好，产品稳定性好，仪器设备性能优异，处理样本量大，故障率低。雅培的也不错，但是仪器没有罗氏的好用，设计理念有问题，样本量大了以后故障率高。强生的化学发光也在用，他们的特点是设备的操作简单，像傻瓜相机一样，不需要专业人员，把样本往里面一方，一按，就可以自动处理了，所以医院的急诊样本会用他们的设备来做。总的来讲这几家在化学发光领域各有特色，医院通常选择3、4家的产品均衡使用。
3、分子诊断领域，目前规模最小，但是发展最快的一个领域。一方面，从新开展的诊断项目来看，分子诊断的增速是最高的。根据《医疗机构临床检验目录》，2007年分子诊断项目仅为28项，2013年项目增加到148项。生化和免疫也有增加，但是增长率最高的是分子诊断。从医院开展的临床诊断项目来看，也是这个趋势。
2009年-2012年，生化诊断项目仅增加了4项，免疫诊断项目增加了14项，分子诊断项目增加了18项。另一方面，个体化医疗的发展给分子诊断提供了大展身手的舞台。目前分子诊断主要的应用领域包括传染病检测、遗传病诊断、肿瘤诊断、个体化医疗等等，个体化医疗是未来的大方向，个体化医疗实际上覆盖了现在分子诊断的应用领域，比如对于肿瘤的治疗，个体化用药需要进行基因突变检测。
从医院方面来看，2012年开始分子诊断工作量开始明显上升，以该医院为例，2013年8月份和9月份，两个月的分子诊断量同比增速均达到了70-85%之间。
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