生机尚存**********本o文o来o源o于o创o业o网 c+y+e.c+o+m.c+n版$权所有

尽管7年过渡期已满，但业内人士表示，中药产品在欧盟注册的大门并没有关闭，只要符合“15年欧盟使用+30年使用”的中药产品，依然可以提交欧盟注册申请。只是，失去了7年的简易注册良机后，中药在欧盟获得注册支付的费用越来越高，而机会也越来越小。

在中国医药保健品进出口商会副会长刘张林看来，一旦错过这一良机，中成药要想在欧盟注册就要像化学药一样严格。“要完成三期临床试验和GMP生产认证，花费的金额也要有简易注册期的千万元上升到10亿元，放大了几乎100倍。”刘张林说。

据记者了解到的最新情况，目前,商务部、行业协会组织正在积极和欧盟方面进行协商。其中，中国医药保健品进出口商会希望能够得到9年的宽限期,以使国内部分企业能够通过欧盟的注册。

对此，郭凡礼持积极的看法。这个协商一旦成行，在2年追加期内，我国中药企业在提供“15年欧盟使用+30年使用”证明上就变得容易一些。其中，最先受益的将是北京同仁堂、广州奇星药业等头一批进行欧盟注册的企业。

“公司的注册申请在进行最后的翻译整理工作，预计十个工作日可以报出。”兰州佛慈制药股份有限公司副总经理孙裕5月5日告诉本报记者，此次注册药品为单味药剂，已经有30年的药用历史并在欧盟有15年的使用历史，完全符合《指令》的要求，注册成功希望极大。

据刘张林透露，目前已递交材料申请的有扬子江药业集团和成都的一家制药企业。记者了解到，扬子江药业集团目前正在开展其植物药的欧盟注册工作。“由于已经收集了这两个品种在欧盟使用15年的历史证据，注册成功大有希望。”集团有关负责人表示，明后年就会有结果。
刘张林还透露说，北京同仁堂、广州奇星药业也在积极准备之中。据记者了解，广州奇星药业在着手进行旗下治疗鼻炎的一款片剂的欧盟注册。奇星药业负责该项目的人士表示，该产品成分中有十多味中草药，而且在欧洲的销量也不错，公司希望通过这个品种打开欧盟注册的通路。

更为有利的消息是欧盟或许会重新考虑传统植物药的立法。**********本[文[来[源[[于[创[业[网 c^ye.com.cn版)权+所$有

据媒体报道，欧洲一些医药产业领袖正在通过不同的途径,设法修订5月1日正式全面实施的欧盟《指令》,以消除中药进入欧洲市场的障碍。
意大利中医药协会主席罗伯特·卡托、比利时传统中医药大学的校长Wilfried Legein等为代表的欧洲业内人士建议欧盟有必要重新考虑传统植物药立法，避免中医等外来传统医药行业受到过度冲击。

欧盟是世界上最大的植物药市场之一，其市场规模已达到168亿欧元（约合249亿美元），近年来年增长率超过6%。目前，中药主要出口具有传统使用习惯的东南亚市场以及韩国、日本等国家。欧盟也是我国中药出口的主要市场之一。2010年，我国对欧盟中药出口总额达到2.5亿美元，约占我国中药出口总值的14%。

想认识全国各地的创业者、创业专家，快来加入“中国创业圈”